晰晰的案例列表

作者：晰晰 · 共 3 个案例

三类医疗器械注册证申请资料的撰写

负责骨科手术导航系统项目，三类医疗器械注册证申请资料研发相关文档的撰写，及体考现场答疑。负责医学影像三维重建软件项目，二类医疗器械注册证申请资料研发相关文档的撰写，及体考现场答疑。

负责骨科手术导航系统项目，三类医疗器械注册证申请资料研发相关文档的撰写，包含设计开发立项、设计开发输入、设计开发输出、设计开发验证、设计开发确认、设计开发评审、风险管理等，及体考现场答疑。

小巨人资质审核资料编写，包含客户需求分析、立项报告、概要设计、详细设计、测试报告、用户操作手册等技术文档。

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