基本信息

案例ID:237815

技术顾问:孟颖 - 14年经验 - 北京小燃科技有限公司

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项目名称:药厂CSMS管理系统

所属行业:企业服务 - 行业细分软件

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案例介绍

药厂制剂车间清洗灭菌状态管理系统(CSMS),支持PC前端和PDA前端。系统聚焦部件 / 容器全生命周期管理,涵盖清洗灭菌记录、状态追溯、电子签名(单签 / 双签)等核心功能,符合 GMP 及 FDA 21 CFR Part 11 合规要求,通过无纸化操作实现设备状态实时管控、审计追踪与数据安全备份,助力车间高效合规运营

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