为建立符合《医疗器械监督管理条例》国务院739号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令第54号、《医疗器械经营质量管理规范》(国家药品监督管理局2023年第153号公告)、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(京药监发〔2023〕26号)的规范性文件,制定质量管理制度和工作程序,包括机构、人员、质量方针和目标、管理评审、医疗器械质量档案以及质量制度执行情况相关规定。使用GSP系统固化所有管理制度和工作程序。
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