手术器械溯源管理,是对手术器械从采购、清洗、包装、灭菌、存储、发放、临床使用、术后回收再处理全生命周期进行唯一标识与信息追踪的质量管理体系,属于医院院感控制、医疗器械监管核心环节,多用于手术室、消毒供应中心(CSSD)。
核心目标
可追溯:出现器械质量问题、灭菌失效、院感暴发时,快速定位涉及器械、批次、经手人员、使用患者,精准召回与调查;
保障安全:降低因器械清洗不彻底、灭菌不合格、错拿错用引发的手术感染、异物遗留风险;
合规满足:符合《医院消毒供应中心》规范、医疗器械监督管理相关法规要求;
流程管控:规范复用手术器械周转,管控器械损耗、丢失,优化资产盘点。
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