本系统面向医疗器械经营企业(批发/配送、集团多账套),以 GSP 合规与 UDI 全生命周期追溯为主线,覆盖首营准入、采购入库、销售出库、库存养护、不合格品处置、召回与不良事件等核心环节。
系统把制度要求落到系统控制:未完成首营/客商准入不能采购销售;批次、效期、停售、经营范围、销售授权在开单与出库环节硬校验;关键审批留痕并支持本人电子签章;库存以批次结存与流水为唯一口径。
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