成功研发并上市超过五款二类有源医疗器械,精通有源产品的研发和全流程体系管理,熟知医疗器械的质量管理、采购管理以及型检注册流程。
拥有超过10年的软件研发和团队管理经验,并且对机械和电子研发工作有深入了解。
具备丰富的研发项目交付经验,涵盖需求调研、系统设计、技术资料编写等方面。
1.下肢康复机器人是一种用于下肢运动康复治疗的装置,旨在预防意识障碍患者、身体残障患者的关节挛缩、改善关节活动度等。负责机器人软件系统搭建。负责人机联合模型运动轨迹和电机运行数据仿真。负责机器人软件需求分析和架构设计。带领团队完成机器人软件功能开发和体系建设。负责机器人集成测试和系统测试。
2.脑电记录仪通过内置高精度脑电放大器,采集单导联前额脑电信号;内置3轴加速度传感器获取头部运动信息。脑电以及头部运动数据通过蓝牙协议无线传输、监测和存储。负责脑电记录仪软件需求分析和架构设计、软件功能开发;研发文件撰写;实现单导脑电采集、信号处理、记录、分期和报告展示;实现基于AI模型的数据实时分析,完成AI分析和闭环干预功能;