9528的案例列表

eTMF系统

医疗健康-专业细分服务 9528

项目名称:自主研发 eTMF(电子试验主文件)系统 项目简述: 本项目旨在为临床试验文档管理提供合规、高效、安全的数字化解决方案,满足药监机构如NMPA、FDA 的 GCP 要求。系统支持文档的全生命周期管理,包括创建、审阅、批准、归档与审计追踪等,提升文档管理效率与合规性。 业务部分职责与成果: 深入理解临床试验业务流程,协助业务团队梳理核心需求,设计覆盖文档管理、权限控制、流程审批等核心模块。 推动系统与现有CTMS(临床试验管理系统)、中心库系统,以及内部ERP、OA等办公系统数据对接,打通信息孤岛。 技术部分职责与成果: 主导系统架构设计,采用前后端分离与分层架构模...

eTMF系统
eTMF系统
eTMF系统

专家管理系统

企业服务-行业细分软件 9528

专家身份认证与智慧监管管理平台 项目背景:为专家评审与监管环节提供数字化、智能化解决方案,覆盖专家身份认证、入/离场管理、过程监管、会务准备与智能设备联动,提升安全性与管理效率。 工作职责与成果: 主导系统架构设计与后端核心开发,采用 Spring Boot + Vue 前后端分离 架构,接口基于 RESTful 风格。 设计并实现 身份认证模块(邀请码录入、人证核验、专家登录),覆盖入场、过程、离场全流程。 构建 权限管理体系(部门/角色/菜单级权限矩阵),满足多角色多场景的业务需求。 推动与 内部、外围 等系统对接,打通数据孤岛,实现统一认证与信息共享。...

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