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案例ID:232916

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项目名称:eTMF系统

所属行业:医疗健康 - 专业细分服务

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案例介绍

项目名称:自主研发 eTMF(电子试验主文件)系统
项目简述:
本项目旨在为临床试验文档管理提供合规、高效、安全的数字化解决方案,满足药监机构如NMPA、FDA 的 GCP 要求。系统支持文档的全生命周期管理,包括创建、审阅、批准、归档与审计追踪等,提升文档管理效率与合规性。
业务部分职责与成果:
深入理解临床试验业务流程,协助业务团队梳理核心需求,设计覆盖文档管理、权限控制、流程审批等核心模块。
推动系统与现有CTMS(临床试验管理系统)、中心库系统,以及内部ERP、OA等办公系统数据对接,打通信息孤岛。

技术部分职责与成果:
主导系统架构设计,采用前后端分离与分层架构模式,强调模块化与可维护性,满足私有化部署要求。
技术栈包括:Spring Boot(核心框架)、OnlyOffice(在线文档预览与协作)、PorlarDB、Redis等。
系统采用容器化部署,基于 Docker Swarm 构建高可用集群环境,实现弹性伸缩与服务治理。
设计并实现统一认证与权限中心,基于 OAuth2 标准,支持与企业办公系统集成,保障数据访问安全与合规。
推行 CI/CD 流程,构建自动化测试与部署体系,提升交付效率与系统稳定性。
组织代码评审与技术分享,制定技术规范与重构计划,持续提升团队的开发质量与协作效率。
引入领域驱动设计(DDD)思想,重构核心业务模型,提升系统在复杂业务下的可扩展性与可维护性
工作描述:
服务端由本人独立开发完成,涵盖架构设计、核心功能编码、接口开发、安全机制与性能优化。
基于 Spring Boot 构建后端系统,采用前后端分离架构,接口通过 RESTful 风格与前端对接。
负责完整的部署体系搭建与维护,具体包括:
Docker 环境搭建,实现开发环境与生产环境一致性。
构建并维护 Docker 私有仓库,支撑镜像版本管理与分发。
搭建 Docker Swarm 集群,部署多个服务节点,保障系统高可用与扩展性。
集成 OnlyOffice,支持文档在线预览与协作编辑。
实现基于 Vue 前端的自动化构建与部署流程,提升交付效率。
搭建 Loki 分布式日志系统,结合 Promtail + Grafana,实现集中式日志采集与查询。
建立一套完整的 自动化部署流程(CI/CD),基于Git仓库实现镜像构建、测试、部署全流程自动化。

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